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资讯.在制药装备领域实现连续化生产具有哪些意义

时间:2022-09-24 来源网站:开封化工机械网

在制药装备领域,实现连续化生产具有哪些意义?

连续化生产是指上道工序生产出一单位的中间品即向下转移的生产方式,被称为连续生产,在制造业中称其为流水作业,而在化工生产中称其为连续生产。实现制药装备的连续化生产,即是帮助药企从批量生产步入连续化生产,可以缩短生产周期,大大提高生产效率,减少人工成本,为企业带来更大的效益。

有离心机制造企业做过一个实验对比,结果发现,使用了连续流离心机的效率要比普通离心机的效率提高好几倍。客户表示,他们对这种蛋白需求量很大,连续流离心机可以在不停机的情况下连续添加物料,不仅省时省力效率高,更是提高了不少经济效益,因此愿意引进一批连续流离心机进入实验室进行实验生产。

在混合工序中,使用连续工艺的混合机,通常情况下,应用于连续工艺的混合机体积很小,不仅适合于新产品的开发,还适用于生产。另外,批次式操作常用的难以放大的问题也基本不会在这里发生。

另外在片剂生产过程中,如果用传统方法生产的终片剂是在所有操作完成后,在离线的实验室中进行检验。而需要同样操作的片剂连续制造,则通过制药设备和控制系统设计,使得每一单元操作之间的物料、产品不间断地通过。

这样的操作流程和结果有很突出的特点,像物料、产品在每个单元操作之间可以持续流动,生产过程中的实时监测,整个工艺的微调基于检测结果和评估,实际生产用时等于几分钟到几小时等。业内表示,连续化生产明显减少了复杂的清洗步骤和中间产物的停放时间,同时,由于生产效率的提高,单个设备的尺寸也会减小。

虽然当前制药装备企业已经逐渐意识到连续性生产对于制药企业的重要意义,也有部分企业开始打造连续化生产的设备。根据相关人士的分析,制药行业连续化生产的技术革新将带来制药设备产业的结构调整,重心很有可能逐步向设备行业倾斜。但就目前情况来看,加工和控制技术是很大的难题。

实际上,德国、日本等西方发达国家的制粒等工艺早就从批量生产到连续化生产转型,在易于增产,降低研发成本的同时,还可降低产品暴露引发污染的几率,大大提高产品质量。我国在设备的工艺改进、设备稳定性、核心技术等方面还存在较大的短板,这也是国内制药装备企业从中、低端向更高领域转变必经的路。

业内表示,在未来的发展中,我国制药装备企业应多向国际领军的制药装备企业学习,企业必须注重技术创新,推动连续化生产更科学、合理、稳定,同时企业还需要随市场变化不断推陈出新,满足制药行业各方面新的要求与需求。

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